尊敬的各位客戶：

感謝一直以來對我司的支持！

近來，我司發現有個別醫療器械使用單位在使用和維護我司醫療器械時，使用了非產品說明書指定的零配件。對該種情況可能存在的風險，我司進行以下提示：

醫療器械作為作用于人體的設備，在技術方面有嚴格的要求，其產品技術要求及產品說明書等均需要進行注冊或備案，并符合相關法律法規的要求。如使用非產品說明書指定的零配件，除可能影響設備的功能，使醫療器械不符合經注冊或者備案的產品技術要求外，還可能導致醫療器械存在安全隱患，可能給使用對象造成損害。

根據《醫療器械監督管理條例》第四十八條、第五十條的規定，醫療器械使用單位應按照產品說明書等使用醫療器械，并按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫療器械處于良好狀態，保障使用質量。如違反上述規定的，根據《醫療器械監督管理條例》第八十九條的規定，醫療器械使用單位可能會受到行政處罰。

為保障醫療器械的設備功能及使用對象的安全，避免不當使用及維護醫療器械給各使用單位自身帶來的不利影響，特此進行提示。